每个医疗设备的关键部件都印有标签。标签提供了工作所在地的记录,并可以帮助您在将来进行跟踪。标签通常包括制造商,生产批次以及设备本身的标识。所有医疗器械制造商都必须在产品上标注永久和可追溯产品,原因有多种,包括产品责任和安全。
世界医疗器械法规要求设备和制造商通过标签进行识别。另外,标签必须以人可读的格式提供,但它们可以通过机器可读信息来补充。几乎所有类型的医疗产品都必须贴上标签,包括植入物,手术器械和一次性产品,包括插管,导管和软管。
光纤激光设备标记是用于标记无缺陷设备的最合适的技术。光纤激光标记产品可以在其整个生命周期中得到适当的识别和追踪,提高患者安全性,简化产品召回和改善市场研究。激光标记适用于整形外科植入物,医疗用品和其他医疗器械等医疗器械上的识别标记,因为标记可抵抗腐蚀并能承受强烈的灭菌过程,包括需要高温以获得无菌表面以进行离心和高压灭菌过程。
光纤激光打标是蚀刻或雕刻的替代品,它们都会改变材料的微观结构,并可能导致强度和硬度的变化。由于光纤激光打标是一种非接触式雕刻,且工作迅速,因此零件不必承受其他标记解决方案可能造成的压力和可能的损坏。在表面上“生长”一层致密的内聚氧化物涂层;不需要熔化。
UDI对所有医疗器械,植入物,工具和仪器的政府指导方针确定了永久性,清晰和准确的标记。尽管标签通过减少医疗错误提高了患者安全性,提供了相关数据的访问途径,并且有助于设备可追溯性,但它也可用于打击假冒和欺诈行为。
假冒是一个价值数十亿美元的市场。光纤激光打标机提供UDI,区分制造商,产品时代和序列号,这有助于打击假冒供应商。假冒设备和药品通常以低得多的价格出售,但质量有问题。这不仅会使患者处于危险之中,还会影响原制造商品牌的完整性。
光纤打标机占地面积小,使用寿命在5万到8万小时之间,非常方便,为客户提供了很好的价值。另外,这些激光设备在打标过程中不使用刺激性化学物质或高温,因此对环境无害。这种方法可以用激光永久性标记各种表面,包括金属,不锈钢,陶瓷和塑料。